( )为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100例，主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　【答案】B

　　【解析】Ⅱ期临床试验为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100对，主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价。

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