2019年12月1日开始施行《中华人民共和国疫苗管理法》，下列相关说法正确的是：

　　A.本法所称疫苗，是指用于人体免疫接种的预防性生物制品，即免疫规划疫苗

　　B.疫苗受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意

　　C.开展疫苗临床试验，应当经省级药品监督管理部门依法批准

　　D.疫苗接种单位接种规划疫苗不得收取任何费用

　　【答案】B

　　【解析】

　　第一步，本题考查《疫苗管理法》相关知识。

　　第二步，《中华人民共和国疫苗管理法》第18条规定，开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。

　　因此，选择B选项。

　　【拓展】

　　A项：《中华人民共和国疫苗管理法》第2条第2款规定，本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。并不是单纯指免疫规划疫苗。

　　C项：《中华人民共和国疫苗管理法》第16条规定，开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。

　　D项：《中华人民共和国疫苗管理法》第49条规定，接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。

　　接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定。因此，只有免疫规划疫苗不收费。

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